Минздрав РК убрал «дыры» в правилах исследований и работы биобанков

Министерство здравоохранения Республики Казахстан обновило нормативные документы, регулирующие биомедицинские и доклинические исследования, а также деятельность биобанков, передаёт Аdaladam.kz.

Напомним, что в прошлом году Высшая аудиторская палата (ВАП) провела аудит эффективности Минздрава и его подведомственных организаций. Проверка охватывала обеспечение граждан и медучреждений лекарствами и медицинскими изделиями, а также использование государственных активов. По итогам аудита были выявлены направления, требующие доработки, и министерству было поручено обновить ключевые нормативные документы.

В частности, изменения коснулись:

• Правил проведения биомедицинских исследований: добавлен механизм регистрации, учета и мониторинга, устранены пересечения с правилами клинических исследований лекарственных средств.

• Правил деятельности биобанков: введена новая глава о хранении и управлении биологическими материалами, установлены единые стандарты.

• Правил доклинических исследований: уточнен порядок их учета.

Обновленная нормативная база делает процессы более прозрачными и структурированными, повышает безопасность и качество исследований, а также усиливает контроль за биоматериалами.